Rregullorja 10/2011 e Bashkimit Evropian (BE), e cila është ligji më i rreptë dhe më i rëndësishëm për produktet plastike të kategorisë ushqimore, ka kërkesa jashtëzakonisht strikte dhe gjithëpërfshirëse për standardin e kufirit të metaleve të rënda për produktet në kontakt me ushqimin dhe është treguesi i erës i ndërkombëtarëve. kontrolli i rrezikut të sigurisë së materialit në kontakt me ushqimin.
Rregullorja e re e BE-së (BE) nr. 10/2011 për materialet plastike dhe artikujt që synojnë të vijnë në kontakt me ushqimin u botua në 2011
15 Jan. Kjo rregullore e re fillon të zbatohet më 1 maj 2011. Ajo shfuqizon Direktivën e Komisionit 2002/72/EC. Ka disa
dispozitat kalimtare dhe janë përmbledhur në tabelën 1.
Tabela 1
Dispozitat kalimtare
Deri më 31 dhjetor 2012
Mund të pranojë të vendosë në treg sa vijon
- materialet dhe artikujt në kontakt me ushqimin që janë vendosur në mënyrë të ligjshme në treg
Dispozitat kalimtare të dokumenteve mbështetëse të FCM
para 1 majit 2011
Dokumentet mbështetëse duhet të bazohen në rregullat bazë për migrimin e përgjithshëm dhe testet specifike të migracionit të përcaktuara në Aneksin e Direktivës 82/711/EEC
Nga 1 janar 2013 deri në 31 dhjetor 2015
Dokumenti mbështetës për materialet, artikujt dhe substancat e vendosura në treg mund të bazohet ose në rregullat e reja të migracionit të përcaktuara në Rregulloren (BE) Nr. 10/2011 ose në rregullat e përcaktuara në Aneksin e Direktivës 82/711/EEC
Nga 1 janari 2016
Dokumentet mbështetëse do të bazohen në rregullat për testimin e migracionit të përcaktuara në Rregulloren (BE) Nr. 10/2011
Shënim: 1. Përmbajtja e dokumentit mbështetës i referohet Tabelës 2, D
Tabela 2
A. Fushëveprimi.
1. Materiali dhe artikujt dhe pjesët e tyre që përbëhen ekskluzivisht nga plastika
2. Materialet dhe artikujt plastike me shumë shtresa të mbajtura së bashku me ngjitës ose me mjete të tjera
3. Materialet dhe artikujt e përmendur në pikat 1 dhe 2 që janë të shtypura dhe/ose të mbuluara me një shtresë
4. Shtresa plastike ose veshje plastike, që formojnë guarnicione në kapak dhe mbyllës, që së bashku me ato kapele dhe mbyllëse përbëjnë një grup prej dy ose më shumë shtresash të llojeve të ndryshme materialesh.
5. Shtresa plastike në materiale dhe artikuj me shumë shtresa me shumë materiale
B. Përjashtim
1. Rrëshira e shkëmbimit të joneve
2. Gome
3. Silikone
C. Substancat pas pengesës funksionale dhe nanogrimcave
Substancat pas një pengese funksionale2
1. Mund të prodhohet me substanca që nuk janë të listuara në listën e Unionit
2. Duhet të jetë në përputhje me kufizimin për monomerin e klorurit të vinil Aneksit I (SML: Nuk është zbuluar, 1 mg/kg në produktin përfundimtar)
3. Substancat e paautorizuara mund të përdoren me një nivel maksimal prej 0,01 mg/kg në ushqim.
4. Nuk duhet t'i përkasin substancave që janë mutagjene, kancerogjene ose toksike për riprodhim pa autorizim paraprak
5. Nuk duhet t'i përkasë nanoformës
Nanogrimca::
1. Duhet të vlerësohen rast pas rasti për sa i përket rrezikut të tyre derisa të dihet më shumë informacion
2. Substancat në nanoformë do të përdoren vetëm nëse autorizohen në mënyrë eksplicite dhe përmenden në aneksin I
D. Dokumentet Mbështetëse
1. do të përmbajë kushtet dhe rezultatet e testimit, llogaritjeve, modelimit, analizave të tjera dhe dëshmive mbi sigurinë ose arsyetimin që demonstron pajtueshmërinë
2. do të vihet në dispozicion nga operatori i biznesit për autoritetet kompetente kombëtare sipas kërkesës
E. Migrimi i përgjithshëm dhe kufiri specifik i migrimit
1. Migrimi i përgjithshëm
- 10 mg/dm² 10
- 60 mg/kg 60
2. Migrimi specifik (referojuni listës së bashkimit të aneksit I – Kur nuk ka kufi specifik të migrimit ose parashikohen kufizime të tjera, do të zbatohet një kufi specifik i përgjithshëm i migrimit prej 60 mg/kg)
Lista e Unionit
Shtojca I – Monomeri dhe Aditivi
ANEKSI I Përmban
1. Monomerë ose substanca të tjera fillestare
2. Aditivët me përjashtim të ngjyruesve
3. Mjetet ndihmëse për prodhimin e polimerit me përjashtim të tretësve
4. Makromolekula të marra nga fermentimi mikrobik
5. 885 substancë e autorizuar
Aneksi II – Kufizimet e përgjithshme për materialet dhe artikujt
Migrimi specifik i metaleve të rënda (mg/kg ushqim ose simulant ushqimi)
1. Barium (钡) =1
2. Kobalt (钴)= 0,05
3. Bakër (铜)= 5
4. Hekuri (铁) = 48
5. Litium (锂)= 0,6
6. Mangani (锰)= 0,6
7. Zink (锌)= 25
Migrimi specifik i aminave aromatike primare (shuma), Kufiri i zbulimit 0.01 mg substancë për kg ushqim ose stimulues ushqimor
Shtojca III-Simuluesit e ushqimit
10% Etanol
Vërejtje: Uji i distiluar mund të zgjidhet për disa raste
Simulanti i ushqimit A
ushqim me karakter hidrofil
3% Acid acetik
Simulanti i ushqimit B
ushqim acid
20% Etanol
Simulanti i ushqimit C
ushqim deri në 20% përmbajtje alkoolike
50% Etanol
Simulanti i ushqimit D1
ushqime me përmbajtje alkooli > 20%.
produkt qumështi
ushqim me vaj në ujë
Vaj perimesh
Simulanti i ushqimit D2
ushqimi ka karakter lipofilik, yndyrna të lira
Poli(2,6-difenil-p-fenilenoksid), madhësia e grimcave 60-80 mesh, madhësia e poreve 200 nm
Simulanti i ushqimit E
ushqim i thatë
Aneksi IV- Deklarata e përputhshmërisë (DOC)
1. do të lëshohet nga operatori i biznesit dhe do të përmbajë informacionin si në ANEKS IV3
2. në fazat e marketingut të ndryshme nga ajo e shitjes me pakicë, DOC do të jetë i disponueshëm për materialet dhe artikujt plastikë, produktet nga fazat e ndërmjetme të prodhimit të tyre si dhe për substancat e destinuara për prodhim
3. Do të lejojë një identifikim të lehtë të materialeve, artikujve ose produkteve nga fazat e ndërmjetme të prodhimit ose substancave për të cilat është lëshuar
4. – Përbërja do t'i njihet prodhuesit të substancës dhe do t'u vihet në dispozicion autoriteteve kompetente sipas kërkesës
Shtojca V - Kushtet e testimit
OM1 10d në 20°C 20
Çdo kontakt me ushqimin në gjendje të ngrirë dhe në frigorifer
OM2 10 ditë në 40°C
Çdo ruajtje afatgjatë në temperaturën e dhomës ose më poshtë, duke përfshirë ngrohjen deri në 70°C deri në 2 orë ose ngrohjen deri në 100°C deri në 15 minuta
OM3 2 orë në 70°C
Çdo kusht kontakti që përfshin ngrohjen deri në 70°C deri në 2 orë, ose deri në 100°C për deri në 15 minuta, të cilat nuk pasohen nga ruajtje afatgjatë në dhomë ose në temperaturë frigoriferike.
OM4 1 orë në 100°C
Aplikime në temperaturë të lartë për të gjithë stimuluesit ushqimorë në temperaturë deri në 100°C
OM5 2 orë në 100°C ose në refluks/alternativisht 1 orë në 121°C
Aplikimi në temperaturë të lartë deri në 121°C
OM6 4 orë në 100°C ose në refluks
Çdo kusht kontakti ushqimor me stimuluesit e ushqimit A, B ose C, në temperaturë mbi 40°C
Vërejtje: Përfaqëson kushtet më të këqija për të gjithë simulantët ushqimorë në kontakt me poliolefinat
OM7 2 orë në 175°C
Aplikime në temperaturë të lartë me ushqime yndyrore që tejkalojnë kushtet e OM5
Vërejtje: Në rast se teknikisht NUK është e mundur të kryhet OM7 me simulant ushqimor D2, testi mund të zëvendësohet me testin OM 8 ose OM9.
OM8 Simulanti ushqimor E për 2 orë në 175 ° C dhe simuluesi ushqimor D2 për 2 orë në 100 ° C
Aplikime vetëm në temperaturë të lartë
Vërejtje: Kur teknikisht NUK është e mundur të kryhet OM7 me simulant ushqimor D2
OM9 Simulanti ushqimor E për 2 orë në 175°C dhe simuluesi ushqimor D2 për 10 ditë në 40°C
Aplikime në temperaturë të lartë duke përfshirë ruajtjen afatgjatë në temperaturën e dhomës
Vërejtje: Kur teknikisht NUK është e mundur të kryhet OM7 me simulant ushqimor D2
Shfuqizimi i direktivës së BE-së
1. 80/766/EEC, Direktiva e Komisionit Metoda e analizës për kontrollin zyrtar të nivelit të monomerit të klorurit të vinilit në kontakt material me ushqimin
2. 81/432/EEC, Direktiva e Komisionit Metoda e analizës për kontrollin zyrtar të çlirimit të klorurit të vinilit nga materiali dhe artikulli në ushqime
3. 2002/72/EC, Direktiva e Komisionit në lidhje me materialet plastike dhe artikujt për produkte ushqimore
Koha e postimit: Tetor-19-2021